一、設(shè)計(jì)依據(jù)
1、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073—2001
2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB174051998）
3、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ16
4、給排水設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ13-86、GBJ14-87
5、供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50052
6、工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)規(guī)范TJ34-79
7、采暖通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì)規(guī)范TJ179-75
8、采光設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)TJ33-77
9、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范TGJ71-90
10、用戶提供的相關(guān)資料及要求。
二、潔凈廠房綠化布局說(shuō)明
1、潔凈廠房周?chē)鷳?yīng)綠化，可鋪植草坪或種植對(duì)大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生有害影響的樹(shù)木，但不能種花；
2、廠區(qū)道路應(yīng)為硬化道路，不起塵；
3、為防止昆蟲(chóng)造成污染，在車(chē)間外墻之外約3米內(nèi)禁止種植花草，應(yīng)鋪設(shè)水泥地面。排水系統(tǒng)溝槽做暗溝處理，并做好防蟲(chóng)措施。
4、廠區(qū)閑置用地也應(yīng)做綠化處理。后期施工要注意環(huán)境保護(hù)，不影響已完成潔凈廠房的生產(chǎn)；
三、潔凈車(chē)間凈化區(qū)設(shè)計(jì)指標(biāo)一覽表
|
序號(hào) |
潔凈區(qū)名稱 |
面積（m2） |
潔凈度（萬(wàn)級(jí)） |
溫度（℃） |
相對(duì)濕度（%） |
靜壓差（Pa） |
噪音（dB) |
風(fēng)量(m3/h） |
喚氣次數(shù)（次/h） |
備注 |
|
1 |
男一更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
150 |
18 |
回風(fēng) |
|
2 |
男二更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回風(fēng) |
|
3 |
女一更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
170 |
18 |
回風(fēng) |
|
4 |
女二更 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回風(fēng) |
|
5 |
緩沖 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
170 |
18 |
回風(fēng) |
|
6 |
氣閘一 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
190 |
18 |
回風(fēng) |
|
7 |
潔具 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
105 |
18 |
回風(fēng) |
|
8 |
物料暫存、稱量 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
590 |
18 |
回風(fēng) |
|
9 |
烘箱 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
150 |
18 |
排風(fēng) |
|
10 |
洗衣 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
280 |
18 |
回風(fēng) |
|
11 |
中檢 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
105 |
18 |
回風(fēng) |
|
12 |
容器洗存 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
280 |
18 |
回風(fēng) |
|
13 |
存瓶 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
210 |
18 |
回風(fēng) |
|
14 |
氣閘二 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
220 |
18 |
回風(fēng) |
|
15 |
配液間 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥10 |
≤60 |
670 |
18 |
外排 |
|
16 |
口服液灌裝間 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
1400 |
18 |
外排 |
|
17 |
潔凈走道 |
|
10 |
18—26 |
45—65 |
≥15 |
≤60 |
865 |
18 |
回風(fēng) |
四、各功能間飲用水、純化水、動(dòng)力電、蒸汽情況說(shuō)明：
1、動(dòng)力電主要根據(jù)設(shè)備功率及設(shè)備數(shù)量來(lái)確定配備，未注明設(shè)備選型的，綜合生產(chǎn)需要及經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)方案時(shí)預(yù)留出動(dòng)力電；
2、照明電根據(jù)房間面積大小，主要工作間照度滿足300LUX，一般工作區(qū)照度滿足150—100LUX；
3、自來(lái)水、純化水及蒸汽管道，根據(jù)生產(chǎn)需要盡可能安裝到達(dá)該功能區(qū)且安裝在設(shè)備接入點(diǎn)或使用點(diǎn)附近；
4、非特別注明外，各功能區(qū)可選擇配1—2個(gè)220V普通插座；
五、潔凈車(chē)間裝修間隔
1、車(chē)間內(nèi)部隔斷采用白色夾心彩鋼板，按需要開(kāi)設(shè)視窗，視窗底邊高度為1.0m，視窗均采用固定式并保證良好的氣密性；
2、潔凈區(qū)內(nèi)吊頂高度為2.6m，吊頂材料采用白色夾心彩鋼板；
3、車(chē)間內(nèi)部采用潔凈車(chē)間水磨石地面；
4、潔凈區(qū)內(nèi)部吊頂與墻面、地面及各建筑設(shè)施間夾角采用R50mm弧形連接。
5、氣閘為雙門(mén)連鎖且密封良好；安全門(mén)采用無(wú)鎖外推式，用塑料膜保證其密封性。
6、潔凈區(qū)內(nèi)部采用吸頂式潔凈燈具；燈具安裝固定于吊頂并密封，易于保養(yǎng)維護(hù)；潔凈區(qū)內(nèi)部主要作業(yè)室照度大于300Lux；各輔助間及通道照度為150Lux；一般區(qū)照度不低于100Lux。光源采用節(jié)能型白色熒光燈。
7、車(chē)間內(nèi)部各照明線路均穿保護(hù)套管敷設(shè)于技術(shù)夾層內(nèi)，照明器開(kāi)關(guān)設(shè)于潔凈室外，走廊內(nèi)鑲嵌式安裝。
8、各設(shè)備動(dòng)力線路采用電纜由配電室引出，穿保護(hù)套管布置于技術(shù)夾層，就近使用點(diǎn)垂直引入作業(yè)區(qū)，進(jìn)入潔凈室部分套管做表面光潔處理。
六、空調(diào)凈化系統(tǒng)
1、口服液生產(chǎn)車(chē)間及其輔助功能間潔凈度等級(jí)為十萬(wàn)級(jí)，固體劑生產(chǎn)車(chē)間及其輔助功能間潔凈度等級(jí)為三十萬(wàn)級(jí)；
2、凈化系統(tǒng)氣流組織采用頂部送風(fēng)，下側(cè)面回風(fēng)形式；回風(fēng)采用回風(fēng)夾道或豎立井兩種形式，不采用走道回風(fēng)。工藝上有排風(fēng)要求的生產(chǎn)間，應(yīng)通過(guò)排風(fēng)口向車(chē)間外直排；
3、高效送風(fēng)口采用高效過(guò)濾器，各送風(fēng)口擴(kuò)散罩采用不銹鋼散流板；
4、車(chē)間內(nèi)部潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕的靜壓差，重點(diǎn)控制崗位安裝微壓差表；
5、空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)根據(jù)車(chē)間送、回風(fēng)、排風(fēng)數(shù)據(jù)選擇送入適量的新風(fēng)，但最低不能少于總風(fēng)量的10%；
6、送、回風(fēng)管道采用1.0mm以下的鍍鋅鋼板制作，并在風(fēng)管系統(tǒng)中設(shè)置適當(dāng)?shù)那鍜呖?。送、回風(fēng)管道外包20mm橡塑保溫材料；
七、工藝用水管道與給排水管道
1、生產(chǎn)使用、設(shè)備清洗、瓶子精洗用純水供應(yīng)由純化水間通過(guò)循環(huán)管路輸送到各用水崗位，循環(huán)管路不能有死角及盲管；管道材質(zhì)采用不銹鋼材質(zhì)，各閥門(mén)采用無(wú)積滯點(diǎn)的不銹鋼材質(zhì)球閥；
2、各工序的供水、蒸汽等管路均布置于技術(shù)夾層內(nèi)，就近使用點(diǎn)垂直引入使用崗位，蒸汽管道需做表面保溫保護(hù)，選用無(wú)微粒脫落的包覆材料，并做好表面包覆處理；
3、各個(gè)管路均按規(guī)定涂色標(biāo)明內(nèi)容物料名稱，并設(shè)置醒目的流向標(biāo)識(shí)；
4、排水管路均埋地暗鋪，在水磨石地面開(kāi)工前設(shè)置完成；
5、潔凈區(qū)內(nèi)的潔凈地漏根據(jù)工藝需要設(shè)置于洗滌池或清洗出水口附近；
八、消毒
1、洗衣間工作服清洗，應(yīng)按不同級(jí)別采用專用洗滌設(shè)備或分批清洗。工作服的晾干及整理環(huán)境，應(yīng)保證環(huán)境潔凈；
2、車(chē)間內(nèi)潔凈間不再設(shè)置獨(dú)立的紫外線消毒燈或臭氧消毒器，業(yè)主可選擇在空調(diào)系統(tǒng)中配套臭氧發(fā)生器，在車(chē)間無(wú)人狀態(tài)下定期消毒，消毒停機(jī)后2小時(shí)內(nèi)方能進(jìn)入車(chē)間生產(chǎn)；
九、電氣
電器控制箱、空調(diào)系統(tǒng)的總開(kāi)關(guān)統(tǒng)一設(shè)置于配電控制室，便于集中控制；其余的控制開(kāi)關(guān)設(shè)置于潔凈室內(nèi)。
十、安全消防
1、潔凈室天花、隔墻裝修的主要材料為耐燃夾心彩鋼板；其它裝修材料及輔材均為防火材料。潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間按防火分區(qū)要求設(shè)置不燃燒體封閉到頂隔斷，封閉到頂。
2、按消防要求，人員疏散的潔凈走廊設(shè)置機(jī)械排煙系統(tǒng)。
3、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)部潔凈走道設(shè)立安全疏散標(biāo)志，并按規(guī)定設(shè)置安全門(mén)，車(chē)間內(nèi)部應(yīng)配備應(yīng)急電源，走道及主要作業(yè)區(qū)須配備照度適當(dāng)?shù)膽?yīng)急燈；
4、生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)配置消防器材，并設(shè)置箱體予以保護(hù)，箱體采用鑲嵌式安裝，并有醒目的標(biāo)識(shí)；車(chē)間附近配備足夠的消防水源，滿足消防部門(mén)的驗(yàn)收要求；
5、所有電氣接地保護(hù)；所有設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)部分均予以包裹、不暴露在外；
6、車(chē)間內(nèi)部與外部之間須建立聯(lián)系電話，對(duì)車(chē)間內(nèi)部各重點(diǎn)崗位設(shè)置事故報(bào)警裝置，并按要求設(shè)立安全值班控制室；
