藥物是用以預(yù)防、治療及診斷疾病的物質(zhì)。藥物作用是指藥物與機(jī)體相互作用產(chǎn)生的反應(yīng),即藥物接觸或進(jìn)入機(jī)體后,抑制入侵的病原體,協(xié)助機(jī)體提高抗病能力,達(dá)到防治疾病的效果。 現(xiàn)在人們會(huì)因?yàn)楣ぷ鲏毫Υ?，還有更多方面的因素，比如變質(zhì)的食品、被污染的空氣、水源等，讓我們的身體出現(xiàn)疾病，那么我們就要靠制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品保健品，來增強(qiáng)我們的身體素質(zhì)提高免疫力，去抵制 感染我們細(xì)菌、病毒等，而這些藥品保健品是直接服用或注射到人體內(nèi)的，所以生物制藥企業(yè)的藥品安全都是放在首位的。

    生物制藥企業(yè)都有一套規(guī)范的GMP管理制度。

    微生物限量標(biāo)準(zhǔn)：

    生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物保健品。我們所說的生物制藥 凈化工程-GMP 潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。在設(shè)計(jì) GMP潔凈廠房時(shí)，要嚴(yán)格按照新版GMP要求，結(jié)合用戶的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，并充分調(diào)研客戶的需求，考慮未來產(chǎn)業(yè)升級(jí)的需要來進(jìn)行設(shè)計(jì)施工。

  設(shè)計(jì)依據(jù)： 

  1，<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>（2015版）；

  2，<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 >（GB50457-2008）

  3， <藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南>（2010版）

  4， <潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 >（GB 50073-2018）

  5，<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>（GB 50019-2015）

  6， <無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 >（ YY-0033-2000）

  7，甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料
   

 

      細(xì)菌生產(chǎn)過程：

 

           針對(duì)國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，主要是對(duì)細(xì)菌以及微生物進(jìn)行有效過濾，其不同于電子行業(yè)，半導(dǎo)體行業(yè)的過濾對(duì)象，所以對(duì)凈化級(jí)別要求更為嚴(yán)格，對(duì)設(shè)計(jì)、施工、凈化設(shè)備要求更高。傳統(tǒng)的設(shè)計(jì)和凈化設(shè)備已不足以滿足生物制藥行業(yè)的凈化精度。必須要保證凈化區(qū)域所過濾的灰塵顆粒粒徑大小以及數(shù)量，所以在過濾器選擇上普遍采用氣密性更好的液槽密封高效過濾器，用 HV濾料具有高精度的高效過濾器。 

    廣州旗興公司擁有廣州、東莞兩處工程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制造及實(shí)驗(yàn)基地，引進(jìn)設(shè)備和技術(shù)，采用無菌專用材料及配件，自主研發(fā)制造，擁有15年以上的設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)具有的設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)，能有效避免設(shè)計(jì)與施工的認(rèn)識(shí)差異問題，保障工程進(jìn)度節(jié)點(diǎn)準(zhǔn)確。具備因地制宜、量身定制解決方案的能力。歡迎咨詢?cè)诰€客服或撥打旗興服務(wù)熱線：020-84211735。廣州旗興公司與你齊心努力，為您提供滿意的解決方案!