行業(yè)百科

      無塵車間的應(yīng)用中,除了根據(jù)潔凈度要求對不同粒徑大小的塵埃顆粒進(jìn)行控制和凈化以外,菌落控制也是其中一個環(huán)境管控點(diǎn),尤其是制藥、醫(yī)療器械、生物、食品行業(yè)應(yīng)用的無塵車間或?qū)嶒?yàn)室對菌落有嚴(yán)格要求。日常生活中,最常見的是霉菌的生成,根據(jù)國外文獻(xiàn)和實(shí)證研究,潔凈室霉菌形成是需要一定的濕度條件的。

      通常,制藥GMP無塵車間的最大濕度控制在70%以下是可以避免霉菌形成的,因此對于GMP監(jiān)測點(diǎn),濕度探頭設(shè)置的警戒線常為60%,行動限70%。只有在長時間相對濕度較高時,才有形成霉菌的風(fēng)險,文獻(xiàn)指出,每天超過3個小時的表面濕度達(dá)到60%-100%就存在風(fēng)險。如果表面濕度達(dá)到80%每天達(dá)12小時以上,持續(xù)5天的話,那么霉菌就可能會來臨了。