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從《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》看消毒產(chǎn)品車間設(shè)計(jì)要求

返回列表 來(lái)源: 發(fā)布日期: 2023.04.24

? ? ? ? 什么是消毒產(chǎn)品?顧名思義根據(jù)《毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品包括毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、 衛(wèi)生用和一次性使用醫(yī)療用品。這些產(chǎn)品中與我們?nèi)粘I蠲芮邢嚓P(guān),使用較多的是衛(wèi)生用品,包括像衛(wèi)生護(hù)墊、濕巾等這些品類。那么,從《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》角度,設(shè)計(jì)施工一間消毒產(chǎn)品車間,有什么具體要求呢,本文從規(guī)范中節(jié)選部分關(guān)于廠房環(huán)境和布局的要求,可以作為消毒品類無(wú)塵凈化廠房建設(shè)的參考。


屬于消毒品的衛(wèi)生用品包括什么?

(一) 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊。

(二) 衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)。

(三) 尿褲。

(四) 尿布(墊、紙)。

(五) 隔尿墊。

(六) 濕巾、衛(wèi)生濕巾。

(七) 抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。

(八)?隱形眼鏡護(hù)理液。

(九)?隱形眼鏡保存液。

(十) 隱形眼鏡清潔劑。

(十一) 紙巾(紙)。

(十二) 衛(wèi)生棉(棒、簽、球)。

(十三) 化妝棉(紙、巾)。

(十四) 手(指)套。

(十五) 紙質(zhì)餐飲具。


消毒品的廠區(qū)環(huán)境與布局

1、?廠區(qū)選址衛(wèi)生要求:
(一)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場(chǎng)所的距離應(yīng)不少于30米。
(二)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)不得建于居民樓。
(三)廠區(qū)周圍無(wú)積水、無(wú)雜草、無(wú)生活垃圾、無(wú)蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。

2、??廠區(qū)環(huán)境整潔。廠區(qū)非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè),便于降塵和清除積水。

3、?廠區(qū)的行政、生活、生產(chǎn)和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開。

4、?廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料和成品倉(cāng)儲(chǔ)用房等,且銜接合理。

5、??廠區(qū)的生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)用房應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。

6、??廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所應(yīng)采用水沖式,廁所地面、墻壁、便槽等應(yīng)采用易清洗、不易積垢材料。

7、?動(dòng)力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等設(shè)施應(yīng)不影響產(chǎn)品質(zhì)量。

消毒品生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求


1、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間(區(qū))應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局,工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流分開,避免交叉。

2、生產(chǎn)區(qū)各功能間(區(qū))應(yīng)配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施。

3、?消毒劑、化學(xué)(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等

4、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室,室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、流動(dòng)水洗手等設(shè)施,并保持清潔衛(wèi)生。消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施和手消毒設(shè)施。潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室。使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

5、皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)、隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈度級(jí)別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局。同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。
潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)、建筑、維護(hù)和管理等應(yīng)符合現(xiàn)行《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

6、物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)應(yīng)在不同生產(chǎn)車間(區(qū))或采取隔離等其他防止污染的有效措施。

7、生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要,不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品。生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器中,并及時(shí)處理。

8、生產(chǎn)車間地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。對(duì)于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品,其生產(chǎn)車間還應(yīng)符合下列要求:
(一)隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝應(yīng)在10萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。
(二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。
凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073)的要求。

9、消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求對(duì)生產(chǎn)車間環(huán)境采取消毒措施,所使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
潔凈室(區(qū))應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理。采用的消毒方法對(duì)設(shè)備不得產(chǎn)生污染和腐蝕,對(duì)原輔料、半成品、成品及包裝材料不得產(chǎn)生污染,對(duì)生產(chǎn)操作人員的健康不得產(chǎn)生危害。

衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15979)及其他國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。

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