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生物制藥實驗室有哪些功能間？

返回列表 來源：發(fā)布日期： 2023.01.10

?物制藥實驗室，是生物醫(yī)療、制藥企業(yè)的潔凈廠房的一部分，它的設(shè)計和施工歸屬潔凈工程，那么建立一個生物制藥用戶的實驗室，要包括什么功能間呢，簡單介紹如下？

?物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微?物實驗室兩部分。理化實驗室，顧名思義是運?物理、化學的?法對?產(chǎn)?的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進?測量鑒別、含量測定等分析和檢驗，實驗室環(huán)境對溫度、相對濕度有一定要求，關(guān)鍵是創(chuàng)造實驗檢測環(huán)境的穩(wěn)定性，同時由于化學測定會可產(chǎn)生化和物質(zhì)，對該實驗室區(qū)域要做環(huán)保排風。

微?物實驗室，按《中國藥典》?般具有以下功能：進?微?物檢驗?法的驗證、?菌檢查、微?物限度檢查、抗?素效價的微?物檢定、青霉素酶及其活?測定。按現(xiàn)? 《藥品?產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，微生物實驗室有嚴格的環(huán)境潔凈度，在相應(yīng)衛(wèi)生等級的潔凈無菌環(huán)境下，進?微?物測定等。

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